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為規范我國先進治療藥品的范圍及歸類，促進分級分類科學監管，助力監管與國際接軌，推動該類藥品的研發申報及審評審批上市，促進產業高質量發展，更好地滿足人民健康需求，我中心組織起草了《先進治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見稿）》，明確了“先進治療藥品”的范圍與釋義、具體歸類以及類別劃分的總體原則與科學邏輯，現公開征求意見。
我們誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們。征求意見時限為自發布之日起1個月。
請將您的反饋意見發送到以下郵箱：
聯系人：劉丹、盧加琪
郵箱：liudan@cde.org.cn，lujq@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持！
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年6月10日
0571-88867469 (總機)
15158107856（商務）
0571-86090910（人力資源）
15057993496/盧寧濤 （新藥業務）
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浙ICP備13034926號-1
(浙)-非經營性-2022-0016 浙公網安備 33010802005916號
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我們將通過各種方式解答您的咨詢，共同為您的的研發需求提供定制化的專業咨詢和解決方案。
