為落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）相關(guān)要求，進一步優(yōu)化藥品注冊檢驗工作程序，細化藥品注冊檢驗技術(shù)要求，更好發(fā)揮藥品審評審批的技術(shù)支撐作用，促進高效能監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準，現(xiàn)發(fā)布《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（2025年修訂版）》，自2025年8月1日起實施。
特此通告。
附件：
1.《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（2025年修訂版）》
2.《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（2025年修訂版）》政策解讀
中檢院
2025年7月14日
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