聯系我們
為進一步指導和規范生物類似藥的研究，為不同申報階段的生物類似藥藥學相似性研究共性問題提供參考，基于現行評價體系，藥審中心組織制定了《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答
國家藥監局藥審中心
2025年7月7日
0571-88867469 (總機)
15158107856（商務）
0571-86090910（人力資源）
15057993496/盧寧濤 （新藥業務）
0571-88867469 (總機)
15158107856（商務）
0571-86090910（人力資源）
15057993496/盧寧濤 （新藥業務）
? 2021 杭州百誠醫藥科技股份有限公司. ALL RIGHTS RESERVED
浙ICP備13034926號-1
(浙)-非經營性-2022-0016 浙公網安備 33010802005916號
? 2021 杭州百誠醫藥科技股份有限公司. ALL RIGHTS RESERVED浙ICP備13034926號-1 (浙)-非經營性-2022-0016 浙公網安備 33010802005916號
歡迎您通過如下在線表格與我們聯系。
我們將通過各種方式解答您的咨詢，共同為您的的研發需求提供定制化的專業咨詢和解決方案。
