為進一步指導GLP機構規范開展GLP認證申請,核查中心針對認證申請受理、資料審查和現場檢查中存在的一些常見的共性問題,對原《關于藥物非臨床研究質量管理規范認證申請和檢查相關問題的解答》(以下簡稱《解答》)進行了修訂(見附件),經國家藥品監督管理局同意,現予發布。同時原《解答》廢止,特此通告。
附件:關于藥物非臨床研究質量管理規范認證申請和檢查相關問題的解答.pdf
國家藥監局核查中心
2025年9月1日
歡迎您通過如下在線表格與我們聯系。
我們將通過各種方式解答您的咨詢,共同為您的的研發需求提供定制化的專業咨詢和解決方案。