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關于發布《關于藥物非臨床研究質量管理規范認證申請和檢查相關問題的解答》的通告
2025-09-05

為進一步指導GLP機構規范開展GLP認證申請,核查中心針對認證申請受理、資料審查和現場檢查中存在的一些常見的共性問題,對原《關于藥物非臨床研究質量管理規范認證申請和檢查相關問題的解答》(以下簡稱《解答》)進行了修訂(見附件),經國家藥品監督管理局同意,現予發布。同時原《解答》廢止,特此通告。



附件:關于藥物非臨床研究質量管理規范認證申請和檢查相關問題的解答.pdf




國家藥監局核查中心
2025年9月1日 


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