為進(jìn)一步指導(dǎo)GLP機(jī)構(gòu)規(guī)范開展GLP認(rèn)證申請(qǐng)，核查中心針對(duì)認(rèn)證申請(qǐng)受理、資料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的一些常見的共性問題，對(duì)原《關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)和檢查相關(guān)問題的解答》（以下簡稱《解答》）進(jìn)行了修訂(見附件)，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布。同時(shí)原《解答》廢止，特此通告。
附件：
關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)和檢查相關(guān)問題的解答.pdf
國家藥監(jiān)局核查中心
2025年9月1日
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0571-86090910（人力資源）
15057993496/盧寧濤 （新藥業(yè)務(wù)）
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