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為進一步指導(dǎo)GLP機構(gòu)規(guī)范開展GLP認證申請，核查中心針對認證申請受理、資料審查和現(xiàn)場檢查中存在的一些常見的共性問題，對原《關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證申請和檢查相關(guān)問題的解答》（以下簡稱《解答》）進行了修訂(見附件)，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布。同時原《解答》廢止，特此通告。
附件：
關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證申請和檢查相關(guān)問題的解答.pdf
國家藥監(jiān)局核查中心
2025年9月1日
0571-88867469 (總機)
19357679896（商務(wù)）
0571-86090910（人力資源）
17502183008/李博 （新藥業(yè)務(wù)）
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浙ICP備13034926號-1
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