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為進一步規(guī)范中藥注冊受理的形式審查要求，更好地指導和服務(wù)申請人，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織修訂了《中藥注冊受理審查指南（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2025年10月15日起施行。
特此通告。
附件：中藥注冊受理審查指南（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2025年9月18日
0571-88867469 (總機)
15158107856（商務(wù)）
0571-86090910（人力資源）
17502183008/李博 （新藥業(yè)務(wù)）
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