ICH《Q3E：可提取物與浸出物指導(dǎo)原則》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開(kāi)征求意見(jiàn)階段。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于該文件草案的意見(jiàn)并反饋ICH。
Q3E指導(dǎo)原則草案及其支持性文件的英文原文和中文譯文見(jiàn)附件，現(xiàn)就該指導(dǎo)原則內(nèi)容及中文譯文向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
社會(huì)各界如有相關(guān)建議，請(qǐng)于2025年12月15日前通過(guò)電子郵箱反饋我中心。
郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn
附件：1.【英文】Q3E指導(dǎo)原則（草案）
2.【英文】Q3E支持性文件：3類(lèi)浸出物專(zhuān)論（草案）
3.【中文】Q3E指導(dǎo)原則（草案）
4.【中文】Q3E支持性文件：3類(lèi)浸出物專(zhuān)論（草案）
5.【模板】征求意見(jiàn)反饋表
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年9月26日
0571-88867469 (總機(jī))
15158107856（商務(wù)）
0571-86090910（人力資源）
15057993496/盧寧濤 （新藥業(yè)務(wù)）
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