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雜質(zhì)定制
為幫助申請人對開展的生物等效性研究質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行充分評估，確保支持仿制藥注冊上市的生物等效性研究結(jié)果準(zhǔn)確可靠，藥品審評中心組織起草了《化學(xué)仿制藥生物等效性研究質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：閆方，姚翀
聯(lián)系方式：yanf@cde.org.cn；yaoch@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年10月9日
0571-88867469 (總機(jī))
15158107856（商務(wù)）
0571-86090910（人力資源）
15057993496/盧寧濤 （新藥業(yè)務(wù)）
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浙ICP備13034926號-1
(浙)-非經(jīng)營性-2022-0016 浙公網(wǎng)安備 33010802005916號
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