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為幫助申請人對開展的生物等效性研究質量風險進行充分評估，確保支持仿制藥注冊上市的生物等效性研究結果準確可靠，藥品審評中心組織起草了《化學仿制藥生物等效性研究質量風險評估指導原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：閆方，姚翀
聯系方式：yanf@cde.org.cn；yaoch@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年10月9日
0571-88867469 (總機)
19357679896（商務）
0571-86090910（人力資源）
17502183008/李博 （新藥業務）
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浙ICP備13034926號-1
(浙)-非經營性-2022-0016 浙公網安備 33010802005916號
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我們將通過各種方式解答您的咨詢，共同為您的的研發需求提供定制化的專業咨詢和解決方案。
