為幫助企業解決新生兒和低齡兒用藥研發過程中面臨的劑量選擇難題,提高該人群藥物研發效率,保障新生兒和低齡兒用藥安全可及,藥品審評中心組織起草了《新生兒/低齡兒劑量推斷技術指導原則(征求意見稿)》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱。
聯系人:潘鵬玉、傅姝萌
聯系方式:panpy@cde.org.cn;fushm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年11月4日
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