為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)相關要求,促進滴眼劑化學仿制藥質量提升,經廣泛調研和討論,我中心起草了《化學仿制藥滴眼劑研究技術指導原則(征求意見稿)》和《化學仿制藥特殊滴眼劑研究技術指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
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聯系人:羅俊永,李珊珊
聯系方式: luojy@cde.org.cn,lishsh@cde.org.cn
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國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年12月15日
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