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HQ2231
2025-01-16

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杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司百誠醫(yī)藥(珠海橫琴)有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,公司自主研發(fā)的 HQ2231 藥品將開展臨床試驗(yàn)研究。


一、項(xiàng)目簡介

    項(xiàng)目名稱:HQ2231

    注冊分類:化藥2類

    適應(yīng)癥:精神分裂癥

   申請人:百誠醫(yī)藥(珠海橫琴)有限公司

       受理號CXHL2401106

       目前所處審批階段:IND獲批(臨床試驗(yàn)獲批)

       后續(xù)所需的審批流程:NDA申報(bào)、批準(zhǔn)

       審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,2024年10月17日受理的HQ2231符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意本品開展臨床試驗(yàn)。


二、國內(nèi)外上市情況

   HQ2231,目前國內(nèi)尚無該產(chǎn)品獲批上市,亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。根據(jù)Expert Market Research測算全球精神分裂癥藥物的市場規(guī)模有望由2023年的81.8億美元增長至2032年的129.7億美元,年復(fù)合增長率將達(dá)5.4%。

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