為進(jìn)一步規(guī)范體外膜肺氧合系統(tǒng)的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2025年4月17日
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0571-86090910（人力資源）
15057993496/盧寧濤 （新藥業(yè)務(wù)）
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