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ICH《M13B：其他規格的生物等效性豁免》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求，ICH的監管機構成員需收集本地區關于該文件草案的意見并反饋ICH。
M13B指導原則草案的英文原文和中文譯文見附件，現就該指導原則內容及中文譯文向社會公開征求意見。
社會各界如有相關建議，請于2025年6月30日前通過電子郵箱反饋我中心。
郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn
附件：1.【英文】M13B指導原則（草案）
2.【中文】M13B指導原則（草案）
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年4月22日
0571-88867469 (總機)
19357679896（商務）
0571-86090910（人力資源）
17502183008/李博 （新藥業務）
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(浙)-非經營性-2022-0016 浙公網安備 33010802005916號
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