為規(guī)范和指導(dǎo)胰島素類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，進(jìn)一步明確技術(shù)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，我中心對原《胰島素類產(chǎn)品生物類似藥藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》進(jìn)行修訂，形成《重組胰島素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》，以期為重組胰島素類產(chǎn)品的研發(fā)注冊提供參考。
現(xiàn)向社會公開征求意見，我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
聯(lián)系人：程速遠(yuǎn)，闞紅金
聯(lián)系方式：chengsy@cde.org.cn，kanhj@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年8月5日
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