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關(guān)于公開征求《“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系下臨床試驗的一般原則(征求意見稿)》意見的通知
2025-11-28

       為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2025〕11號)關(guān)于完善“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥特色審評證據(jù)體系”(以下簡稱“三結(jié)合”體系)的相關(guān)要求,配合《中藥注冊管理專門規(guī)定》落地實施,我中心組織起草了《“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系下臨床試驗的一般原則》,經(jīng)征求學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界專家意見,現(xiàn)形成征求意見稿。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:楊娜

       聯(lián)系方式:yangn@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2025年11月25日                      


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